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6008集团助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

关于6008集团

2020-02-04
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接见量:
最近,6008集团(以下简称“6008集团”)的合作同伴信诺维颁发,其自主研发的新一代降尿酸药物XNW3009获得国度药品监督治理局的默示许可,即将在中国启动临床I期试验。此前,XNW3009已经在澳洲发展了I期临床试验,目前已经实现数个剂量组的爬坡试验,显示出优良的安全性和药效。
6008集团阐扬一站式新药研发服务的优势,内部各个部门高效沟通,高效协调,并在项目执行过程中严格执行项目打算,克服了原料药、造剂、药效、药代、安评研发过程中的很多技术难题,依照最新的律例和领导准则,最终提前顺利实现了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、造剂、药效、药代、安评等钻研开发工作,并撰写并整顿注册申报资料,终于援手信诺维早日把这个创新药项目推动临床尝试。
6008集团是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的切合国内及国际申报尺度的一站式新药研发服务。公司安身创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现药学钻研以及临床前钻研关键技术的综合性技术平台,是国内较早对表提供临床前CRO 服务的企业之一,拥有丰硕的国际医药企业临床前CRO 服务经验的一体化研发平台。公司安身于国内医药行业创新发展的需要,使用服务国际造药公司所堆集的经验,为国内大型造药企业及多多新兴的驰名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。

关于6008集团

6008集团(股票代码:688202)是一家药物研颁发包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日,在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台,并得到了国际药品治理部门的认可。6008集团普亚的动物尝试设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国度药品监督治理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品治理局GLP尺度。

6008集团占有丰硕的全球合作经验,2015年以来,6008集团在全球服务超过500家活跃客户,已为武田造药、强生造药、葛兰素史克、罗氏造药等多家全球性造药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、多生药业等国内表驰名客户提供研颁发包服务。


联系6008集团
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

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