近日，上；绿┥镆┮倒煞萦邢薰荆ㄒ韵录虺啤盎绿保┦盏矫拦鶩DA通知，赞成公司研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验，这是华奥泰生物首款获得FDA核准进入临床的抗体偶联药物项目。

作为华奥泰的合作同伴，6008集团（以下简称“6008集团”）依附抗体药物偶联物研发服务平台及其专业的技术能力和丰硕的项目经验，为HB0052的研发提供了切合GLP规范的药代、安评试验，保险项目高质高效推动。

First-in-Class创新型免疫抑造靶点ADC

HB0052有望为PD-1耐药患者带来但愿

HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑造剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑造靶点的ADC，拥有双重抗肿瘤机造，在多个实体瘤适应症拥有利用潜力，拥有全球竞争力，曾入选上海市科委执行的“上海市2023年度科技创新行动打算启明星项目”（项目编号：23QB1400400）。

图1 CD73催化AMP天生腺苷的结构示意图

该ADC分子能同时阐扬抗体介导的免疫系统调节职能以及毒性幼分子对肿瘤细胞的杀伤职能，拥有协同抗肿瘤作用。临床前动物模型钻研批注HB0052的抗肿瘤成效优异；非人灵长类动物中发展的临床前药代动力学了局显示HB0052呈线性药代特点，血浆不变性优良，非特异性脱落水平低，拥有较长的半衰期和令人中意的药代动力学个性；毒理钻研显示HB0052安全性和耐受性优良。HB0052有望成为新一代肿瘤医治药物，为PD-1/PD-L1医治耐药或无效的患者带来新的医治机遇。

图2 ADC药物抗肿瘤的机造图

目前，国内表以CD73为靶点的药物均尚未上市，且ADC药物研发必要综合思考靶抗原、抗体、有效载荷、衔接子以及偶联方式多个成分，拥有较高的技术壁垒。HB0052在美国获批临床，不仅开启华奥泰全球化战术的关键一步，硬核展示了华奥泰深厚的自主研发和技术创新实力，以及美满的抗体偶联药物研发平台，也是6008集团抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台急剧落地的又一个成功案例。

6008集团抗体药物偶联物研发服务平台

为ADC药物研发按下”加快键

作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，6008集团较早便搭建了抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台，通过不休的技术创新，可为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等一站式临床前钻研服务。

6008集团抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台创建至今，已堆集了百奥泰、多禧生物、轩竹生物等多多客户，并达成多年的持续合作。截至2023年5月，6008集团已成功助力17个ADC药物获批临床，现有多个ADC项目在研。
6008集团祝贺华奥泰HB0052在美国获批临床，等待HB0052早日为宽大肿瘤患者带去福音。6008集团也将深耕ADC领域，持续迭代研发技术，助力更多的ADC药物更好、更快地走向临床。

关于华奥泰

华奥泰生物是一家以自主开发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专一于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发，目前已有11个项目在临床阶段：蕴含即将进入关键II期，国内首家本土自研针对脓疱型银屑。ê奔。┑腎L-36R单抗；已在临床II期，在子宫内膜癌和肾癌中已观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗；首个拥有双重陕作用并针对胰腺癌等难治性肿瘤的CD73-ADC等主题项目。

华奥泰目前在积极寻找国内表合作同伴，共同推动，合作开发，等待为全球市场提供高质量、高水平的生物药，满足宽大患者对可及性高、可职守性强生物药的需要，实际创新扭转世界的愿景！

关于6008集团

6008集团（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。6008集团的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。至2023年年中，6008集团已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参加研发实现的新药及仿造药项目已有385件IND获批临床，与国内表优质客户共同成长。6008集团将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健全贡献力量！