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新闻资讯

国内肿瘤患者PD-1抗体使用情况调查分析汇报

川沙总部

2016-03-04
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接见量:
1992年  ,日本京都大学教授本庶佑发现了存在于T细胞表表的PD-1蛋白;
1999年  ,中国科学家陈列平教授发现了存在于肿瘤细胞表表的B7-H1(也叫PD-L1)蛋白  ,这个关键的发现奠定了PD-1抑造剂用于肿瘤免疫医治的基 ;
2011年  ,经过十年研发  ,PD-1抑造剂在美国进入临床试验;
2014年9月  ,FDA核准PD-1抑造剂在美国上市;
2015年  ,FDA陆续核准PD-1抑造剂用于玄色素癌、肺癌和肾癌的医治;此表还有更多癌症类型在积极审批中  ,审批领域险些席卷了所有实体瘤的领域;
寺反遗憾  ,由于国内特殊的审批造度  ,PD-1抗体迟迟无法进入中国大陆市 。ǜ郯奶ǖ赜蛞丫竦蒙笈⒊晒ι鲜校 。

这对大陆的患者来说是一个令人沮丧的新闻 。不仅仅意味着高昂的用度、法式复杂的港澳地域购药法式;更为致命的是大陆地域没有有经验的医生  ,患者们不知路应该若何使用PD-1抗体  ,也无法应对PD-1抗体带来的副作用 。
在PD-1抗体上市的一年中  ,咚咚肿瘤科陪同数百位患者一路致力  ,索求出一条从无到有的PD-1抗体民间医治指南 。
这其中有错误败  ,也有过鲜丽的成功 。我们为肝移植患者不能使用PD-1抗体医治的经验支出了惨痛的教训;也有Moooo、幼曼、兰先生等几位病友成功节造肿瘤鲜丽的成功 。
此刻  ,是时辰为各人整顿一份国内PD-1抗体索求医治的数据了 。
我们一共网络了112位患者的有效反馈  ,这些数据下面会逐一给各人解说 。但是我们必须先进行一个申明:
这是一份基于国内患者使用PD-1抗体抗肿瘤之后的反馈  ,并不是严格意思的临床试验  ,没有太多入组尺度等要求  ,并且患者更多的也是在摸索中进行医治  ,数据仅供参考 。
此表  ,我们也要向英勇的英雄们致敬  ,感激你们索求出的贵重经验 。抱团抗癌  ,能力战胜癌症 。

汇报数据
调查的肿瘤类型
FDA目前已经核准PD-1抗体合用于恶性玄色素瘤、非幼细胞肺癌和肾细胞癌 。国内使用最多的是肺癌  ,占39.3%;其次是肝癌  ,占所有患者的10.7%  ,之后是玄色素瘤7.1%  ,肾癌8.0%  ,肠癌4.5%;

其他癌种占所有患者的30.4%  ,蕴含胃癌、淋巴瘤、赘瘤等肿瘤 。

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使用PD-1抗体的肿瘤类型

患者使用PD-1抗体时的身段状态

从2014年11起  ,咚咚肿瘤科援手国内第一批患者实现PD-1抗体医治  ,到此刻已经超过百例 。我们发现患者使用PD-1时身段状态极度重要  ,若是很虚弱副作用可能会很大 。因而专门做了关于患者用药时身段情况的调查:66.1%的患者使用时病情不变  ,能够自由走动;20.5%的患者状态稍微差一点  ,能够高低楼;13.4%的患者使用的时辰已经卧床不起 。
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患者使用PD-1抗体时的身段状态

Keytruda还是Opdivo

FDA已经核准默沙东的PD-1抗体Keytruda和BMS的PD-1抗体Opdivo上市 。截至目前  ,国内患者使用数量更多的是Keytruda  ,占所有患者的68.8% 。

凭据临床数据  ,Keytruda和Opdivo在肺癌、玄色素瘤中疗效并没有显著的差距  ,Keytruda使用数量较多有汗青和价值的原因 。

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使用Keytruda和Opdivo的比例

PD-1抗体单用还是结合使用

关于PD-1抗体和其他药物的结合医治  ,目前FDA只核准了Opdivo和CTLA-4抗体Yervoy的结合 。

但是调查了局显示国内患者结合医治的比例出乎意料:仅有55.4%的患者单用PD-1抗体医治 。渣滓44.6%的患者均选取了结合医治的方式 。其中34.8%的患者选择结合靶向医治  ,11.6%的患者结合化疗医治  ,5.4%的患者结合放疗医治  ,相反仅有3.6%的患者结合了CTLA-4抗体Yervoy 。

目前大无数PD-1抗体结合靶向医治的临床试验在进行中  ,这也将有可能会是将来的一项热点结合医治 。

但是去年阿斯利康叫停了肺癌靶向药9291与PD-L1抗体的结合医治  ,理由是临床试验期间出现了严重的副作用 。因而  ,咚友们在思考结合前最好还是征询有关医生  ,预防结合意表产生的副作用;若是您想PD-1抗体结合威罗菲尼或者帕唑帕尼  ,请肯定幼心  ,国表有报路这种结合副作用不幼 。
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PD-1抗体单用和结合使用的比例

PD-1抗体的副作用

调查问卷中  ,我们凭据国表临床试验的报路列出了一些可能发生的副作用 。最后调查数据显示:乏力和发热是最普遍发生的副作用  ,出现的概率是67%和36.6%;腹泻、肝功异常和加减的概率也都在10%以上 。
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PD-1抗体副作用比例

另一个重要的数据是3-4级副作用的概率  ,即严重副作用的概率 。PD-1抗体医治过程中出现严重副作用的比例是8% 。凭据观察  ,使用PD-1抗体前若是患者身段状态优良  ,没有肺部炎症和肝职能异常  ,通常不会发生严重的副作用;

相反若是患者的肺炎较重  ,肯定审慎使用  ,PD-1抗体使用之后可能造成肺炎加重  ,容易出现意表 。(仅供参考)
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PD-1抗体使用过程是否发生致命副作用

PD-1抗体的成效

PD-1抗体的成效到底若何是各人最关切的问题 。

数据显示:42.9%的患者刚刚使用  ,期待评估中;26.8%的患者确定肿瘤缩 ;11.6%的患者病情不变无进展;18.8%的患者确定肿瘤进展  ,PD-1无效 。

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PD-1抗体的临床成效

按癌症类型分辨

肺癌
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肝癌
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玄色素瘤
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肠癌
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其他
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把稳:参加调查肾癌的患者大部门都是使用1-3次  ,没有进行评估  ,所以没有有价值的数据 。但是  ,凭据观察  ,部门肾癌患者的成效还是不错的 。

另表值妥贴心的一组数据是肠癌患者的有效率很高  ,我们确定有至少3位dMMR的患者单药或者此外药物进行医治  ,成效都极度不错  ,参加了调查  ,蕴含之前我们专门报路过的兰先生 。

在剩下30%左右的其他类型的癌友PD-1抗体医治的有效率出格高  ,可能的原因是淋巴瘤的患者有效率很高 。作者接触过至少4位淋巴瘤患者  ,经过PD-1医治后都有效节造了肿瘤 。而国表的临床试验中淋巴瘤的有效率也达到了87% 。
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