2017年又有很多药物将失去专利；，综合市场谍报机构、公共证券登记文件、FDA信息纪录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物，这10个药物均为大型造药公司的种类，上市多年来，这些药物已为占有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的计算销售额有100多亿美元，医治领域涵盖多发性硬化症、HIV、勃起职能阻碍、癌症等适应症。

对于品牌药物来讲，专利到期意味着仿造药竞争来临，预示着品牌药物的销售将出现下滑，甚至是断崖式的降落，这对于造药企业无疑是一种进攻，出格是那些重磅炸弹级药物。为添补品牌药专利到期而带来销售损失，一些造药企业也采取了一些应对措施，蕴含设法耽搁品牌药专利周期，对产品进行更新换代，增长新的增长点，甚至通过裁员来降低成本。

1、Copaxone(克帕松)

通用名：醋酸格拉替雷
克帕松于1996年获FDA核准？伺了墒翘萃叩囊豢钭畛┫，据该产品2016年在美国的销售额，它也是今年面对仿造药竞争的最重量级种类，而其长效造剂也面对更令人忧郁的专利问题？伺了傻谝淮旒恋氖淙掌谠缬谠て，其新一代的长效造剂版本药物面对着同样的问题。一旦专利失落，梯瓦将会损失数十亿美元。
2015年4月16日，美国FDA核准首个克帕松仿造药。该仿造药将由Momenta及诺华子公司山德士结合开发，据FDA称，这款仿造药在医治复发性多发性硬化症患者时能够齐全代替克帕松，但鉴于克帕松专利问题，该药物尚未上市。 
梯瓦试图通过专利诉讼来保卫克帕松的专营权，但这并非易事。去年，该公司在专利诉讼中失去2项关键专利，今年1月份，法庭又裁定其长效版本药物4项专利无效。分析师预测，梯瓦的诉讼致力将杯水车薪。

2、Cialis(西力士)

Cialis于2003年获FDA核准上市用于勃起职能阻碍，2011年获FDA核准用于良性前列腺增生。礼来的这款药物不仅被列入这次2017年美国专利到期药物Top10榜单，并且它也将面对最大的销售下滑局面。evaluate Pharma的分析师预测，2022年Cialis在美国的销售额将下滑至5500万美元，与2016年14.5亿美元的销售额相比，下滑幅度将达96%。 
礼来2017年将有三款畅销产品失去专利；，Cialis只是其中之一。该公司正依附裁员及消减成正本度过一段难题时期，公司正寄但愿于新产品，如糖尿病药物Trulicity和Jardiance来旋转这种不利局面。

3、Viagra(伟哥)

伟哥是各人极度熟悉的一款药物，这款药物最初是作为一款心脏疾病药物被开发，但临床试验中却被发现对男性勃起职能阻碍有优良成效。这款拥有传奇色彩的蓝色药丸将于今年底面对仿造药的竞争。自1998年获批以来，伟哥已走过很长的旅程。这款药物是一个靠得住的销售引擎，这在某种水平上得益于辉瑞在国际市场的产品推广能力，另表，该药物绝佳的配方对销售也起到了推进作用。 
辉瑞在伟哥造剂专利上破费了不少心理，并且成功将伟哥在美国的市场独占权一连到2019年。但凭据辉瑞与梯瓦及迈兰达成的和谈，后两家公司于今年12月11日起头能够销售其伟哥仿造药。分析师预测，伟哥明年的销售额将下滑至3.59亿美元，2022年将低至1.88亿美元。

4、Velcade(万珂)

通用名：硼替佐米
2015年，武田造药遭逢到进攻，其多发性骨髓瘤重磅药物Velcade的一项2022年到期的专利被美国联王法官裁定无效，这就为今年仿造药的竞争断根了阻碍。目前，武田正筹备接受现实，而这一天也将很快到来。
evaluatePharma的分析师预测，由于仿造药的竞争，Velcade到2022年将损失约莫10亿美元的销售额，将从2016年的11.3亿美元下滑至2022年的1.87亿美元。目前，梯瓦子公司阿特维斯及Fresenius已获批该药物的仿造药。武田此刻正寄但愿于Velcade的后续口服药物Ninlaro来添补Velcade因仿造药竞争而遭逢到的损失。

5、Sustiva

2016年，百时美施贵宝因其癌症免疫医治药物而曝出好多头条。不外该公司对其壮大的抗病毒专营产品也大举张扬，蕴含其抗HIV药物Sustiva，据该公司2016年证券登记资料显示，这款药物将于12月份失去专营权。
Sustiva是一种非核苷逆转录酶抑造剂，其通过阻止HIV增殖而阐扬作用，该药物2016年在美国的销售额达到9.01亿美元。但一批仿造药正期待登陆美国市场。梯瓦、Emcure、Strides、Aurobindo等公司已临时获批Sustiva仿造药。
Sustiva的化合物专利于2013年到期，而其用于医治HIV的步骤专利于明年9月到期。但其它专利处于纠纷傍边。百时美施贵宝先前赢得了该药物的儿科独占权，并将其市场独占权耽搁6个月。这一独占权到11月份到期，所以仿造药12月份就可上市。 
百时美施贵宝遭逢过更大的专利进攻，蕴含其阿立哌唑，该公司正指望新的品牌药物来援手添补这些损失，这其中蕴含该公司的免疫肿瘤药物纳武单抗，该药物的年销售额已达到38亿美元。

6、Sandostatin LAR(注射用醋酸奥曲肽微球)

只管诺华的Sandostatin LAR在2017岁首就失去专利；，但这款药物将来几年有望持续维持肯定的销售额。Sandostatin专营权还蕴含一款速释产品。evaluate Pharma预测，Sandostatin专营权在2017年与2018年的销售额将有幼幅增长，但接下来的几年会幼幅降落到8.2亿美元。目前有几家公司在追求核准其仿造药，不外该产品仿造难度较大，其出产及开发比力复杂，所以市场准入门槛较高。

7、Norditropin SimpleXx

NorditropinSimpleXx是诺和诺德唯一列入2017年美国专利到期Top10的药物，该产品是一种成长素造剂，其于今年底专利到期。但幸运的是，由于诺和诺诺德的注射笔占有专利，所以该药物短期内不太可能面对仿造药的竞争。
除了在美国之表，Norditropin今年在德国、中国及日本也将失去专利；。诺和诺德凭借这款产品成为全球成长素产品领域的辅导者，Norditropin占据全球35%的市场份额。该公司于上个世纪80年代引入该产品。

8、Viread(替诺福韦)

Viread是吉利德新一代核苷类似物逆转录酶抑造剂中的首个药物。该药物于2001年初次获批上市，吉利德随后又萦绕该药物开发了几款复方药物，蕴含重磅药物Truvada。此刻，凭据与吉利德达成的专利和解和谈，梯瓦今年底将能够推出其Viread仿造药。 
Viread专利权的失落，对吉利德是雪上加霜，由于该公司丙肝产品的销售正遭逢滑铁卢。分析师预测，Viread失去专利；ぶ，其销售额今年将大幅下滑，到2022年其销售额将下滑至1500万美元。

9、Pristiq

辉瑞的抗抑郁症药物Pristiq于2008年上市，当使佚值其前身Effexor专利到期。Pristiq是Effexor活性成分venlafaxine的一种“改进型”药物。Pristiq最初由惠氏公司开发，惠氏公司在2009年被辉瑞收购。
Pristiq的销售额于2014年达到峰值7.37亿美元，2015年下滑至7.15亿美元，到了2016年更是下滑至5.78亿美元。据FDA信息，迈兰、Lupin、阿特维斯及山德士已获批Pristiq仿造药。

10、Strattera(托莫西汀)

2016年，礼来Strattera在美国的销售额有5亿多美元，但该药物的销售已起头走下坡路。到2022年，这款药物的销售额可能低于这次名单中的任何其它药物。Strattera于2002年初次获得FDA核准。目前为止，Apotex、Aurobindo、山德士、Glenmark、太阳造药、迈兰及Dr. Reddy’s已临时获批Strattera的仿造药。