医线药闻

1. 5月13日， 宜联生物医药颁发其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC）YL242获得美国DA临床试验默示许可。凭据新闻稿介绍，这也是宜联生物首款针对胞表靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。

2. 5月12日，石药集团颁布，该集团开发的富马酸伏怕翻生片( 20mg、10mg )已获得中华人民共和国国度药品监督治理局宣告的药品注册批件，并视同通过仿造药质量和疗效一致性评价。富马酸伏怕翻生为钾离子竞争性酸阻滞剂，是一种新型的可逆性质子泵抑造剂，合用于医治反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。

3. 5月12日，宣泰医药颁布，收到美国食品药品监督治理局的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请获得临时核准（TentativeApproval），达格列净二甲双胍缓释片本次获批的适应症为：改善成人2型糖尿病患者的血糖节造和降低以下风险：1）降低慢性肾脏病进展风险患者出现持续eGFR降落、终末期肾病、心血管殒命及因心力衰竭住院的风险；2）降低心力衰竭患者的心血管殒命、因心力衰竭住院及垂危心力衰竭就诊风险；3）削减已确诊心血管疾病或拥有多重心血管危险成分的2型糖尿病患者因心力衰竭住院的风险。

4. 5月12日，据CDE官网新闻，山东泰国生物制品有限公司结合申请药品“静注人免疫球蛋白”，获得临床试验默示许可，适应症：原发免疫性血幼板削减症。

投融药事

1. 近日，明慧医药颁发已与齐鲁造药达成一项独家许可与合作和谈，旨在大中华区（蕴含中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、出产和贸易化其 B7-H3 ADC（MHB088C）。凭据和谈，齐鲁造药将获得 MHB088C 在上述区域的独家权势，明慧医药则有望获得总额高达 13.45 亿元人民币的付款，其中蕴含 2.8 亿元的首付款和近期里程碑付款，以及 10.65 亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款，以及高达两位数的净产品销售分成。明慧医药将保留大中华区表的 MHB088C 全球权势，并持续推动这些地域的开发工作。

科技药研

1. 近日，密歇根大学 Weiping Zou 团队在《Nature communications》上颁发了一篇钻研论文——“Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion”，为我们揭开了 B7-H4 棕榈；谥琢雒庖咛右葜械纳衩孛嫔，为癌症医治提供了新的思路和靶点，有望改善现有疗法。

[1]Yan, Y., Yu, J., Wang, W. et al. Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion. Nat Commun 16, 4254 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58552-5