医线药闻

1. 3月3日
，CDE官网公示
，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽注射液新的上市申请拟纳入优先审评
，拟定适应症为：医治代谢有关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（切合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者
。

2. 3月3日
，NMPA 官网显示
，亚虹医药申报的盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力医治系统获批上市
，拟用于医治 18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变
。

3. 3月3日
，NMPA官网显示
，轩竹生物CDK4/6抑造剂「吡洛西利」新适应症获批上市
，与芳香化酶抑造剂联用作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线内排泄初始医治
，以及针对经他莫昔芬或托瑞米芬辅助医治后进展患者的后续医治规划
。

4. 3月2日
，博品泽荣（丽江）生物医药科技有限公司自主研发的I类新药
，“人源脂肪间充质干细胞注射液”
，正式获得国度药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验默示许可
，予以准许发展临床试验
，适应症为：与基础医治加载医治早发性卵巢职能不全(无生育需要)
。

投融药事

1. 3月4日
，中国生物造药（1177.HK）颁发
，其子公司正大天晴与赛诺菲就全球初创口服幼分子JAK/ROCK抑造剂罗伐昔替尼达成独家授权和谈
。这一买卖标志取中国本土创新药向全球化逾越
，也体现了中国药企创新实力获国际认可
。

2. 3月4日
，德琪医药与优时比（UCB）结合颁发
，双方已签署和谈
，德琪医药将授予优时比在全球领域内推动CD19/CD3双特异性T细胞衔接抗体ATG-201的开发、出产及贸易化的独家权利
，并蕴含与ATG-201有关的出产技术授权
。

科技药研

1. 3月3日
，约翰·霍普金斯大学林鼎昌团队结合诺奖得主 David Baker 教授
，在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Genetically encoded assembly recorder temporally resolves cellular history 的钻研论文
。该钻研开发了一个细胞内纪录平台——GEMINI（Granularly Expanding Memory forIntracellular Narrative Integration
，细胞内叙事整合的颗粒扩大影象）
。

[1]Yan, Y., Lu, J., Li, Z. et al. Genetically encoded assembly recorder temporally resolves cellular history. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10323-y