医线药闻

1. 3月9日，CDE 官网显示，康方生物注射用 AK150 初次获批临床，用于医治晚期实体瘤。AK150 是康方生物首款获批临床的三抗产品。AK150 是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三特异性抗体，靶向 LILRB1、LILRB2 和 CSF1R。这是全球唯逐一款在研的 LILRB1/LILRB2/CSF1R 三抗。

2. 3月9日，恒瑞医药(600276.SH)布告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国度药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。HRS9531注射液是一种新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激昂剂，针对慢性肾脏。–KD）适应症，全球领域内暂无同类药物获批上市。

3. 3月9日，复宏汉霖颁布布告，其 DLL3xDLL3xCD3xCD28 四特异性抗体药物 HLX3901 在晚期/转移性实体瘤患者中的 I 期临床试验申请获得国度药监局核准。

4. 近日，由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司研发的调节性T细胞注射液（NP001项目）用于医治脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪。┑牧俅彩匝樯昵耄↖ND）已获得国度药品监督治理局（NMPA）正式核准。

投融药事

1. 近日，浙江医药及其控股子公司新码生物等有关方，拟与C轮投资人、员工持股平台随州本一不二签署增资有关和谈，正式推动新码生物C轮增资工作，为公司创新研发与业务发展注入新的本钱活力。本次计算增资规模达6.29亿元。这次C轮增资的主标题标，是满足新码生物日常研发、出产及经营的资金需要，所召募资金将全数用于主交易务有关支出。

科技药研

1. 3月9日，上海交通大学性命科学技术学院杨琛教授、上海交通大学医学院上海市免疫学钻研所王颖教授、上海交通大学医学院从属胸科医院陆舜教授作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Microbiology 上颁发了题为：A clinic-responder-derived defined microbial consortium enhances anti-PD-1 immunotherapy efficacy in mice 的钻研论文。该钻研确定了一种来自非幼细胞肺癌（NSCLC）临床免疫医治响应患者的特定菌群结合体——RCom，其可能加强幼鼠对于抗 PD-1 免疫医治的成效。

[1]Zhou, H., Sun, R., Nie, X. et al. A clinic-responder-derived defined microbial consortium enhances anti-PD-1 immunotherapy efficacy in mice. Nat Microbiol (2026). https://doi.org/10.1038/s41564-026-02279-6