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丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人心灵割裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览

1. 3月26日 ,健

2026-03-27
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医线药闻

1. 3月26日 ,健全元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司普洱市丽珠微球科技有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,赞成丽珠集团申报的注射用布瑞哌唑微球发展用于成人心灵割裂症的临床试验。

2. 3月26日 ,以岭药业(002603.SZ)布告称 ,公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,赞成中药新药“芪龙定喘片”(注册分类:中药1.1类)发展用于慢性阻塞性肺疾病巩固期心肺气虚、痰瘀阻滞证的临床试验。

3. 3月26日 ,恒瑞医药颁布布告 ,近日公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验核准通知书》 ,申请的适应症:用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的重要心血管不良事务风险。

4. 3月26日 ,元宋生物颁发 ,其自主研发的一类抗癌新药——重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)收到国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)签发的药物临床试验核准通知书 ,获批发展针对复发性或进展性胶质母细胞瘤(GBM)的注册临床钻研。

投融药事

1. 3月23日 ,Kali Therapeutics颁发已就一款三特异性抗体(KT501)与赛诺菲达成一项许可和谈。凭据和谈条款 ,赛诺菲将获得 KT501的全球独家权利。Kali Therapeutics将获得1.8亿美元首付款及近期付款 ,并有资格获得总计高达 10.5 亿美元的开发及贸易化里程碑付款 ,以及产品的销售版税。KT501一款新型IgG样三特异性T细胞衔接器(潜在first-in-class CD3×CD19×BCMA三特异性抗体)。

科技药研

1. 3月17日 ,加州大学洛杉矶分校李松教授团队、杨莉莉教授团队合作(李闫瑞德、南昊辰、刘泽阳为共同第一作者) ,在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上颁发了题为:Engineering an in vivo charging station for CAR-redirected invariant natural killer T cells to enhance cancer therapy 的钻研论文。该钻研开发了一种可在体内持续激活免疫细胞的仿生平台——iMRAS(iNKT cell-targeted Microparticle Recruitment and Activation System) ,其作为一种体内充电站(in vivo charging station) ,可能加强 CAR-iNKT 细胞的实体瘤医治成效。

[1]Li, YR., Nan, H., Liu, Z. et al. Engineering an in vivo charging station for CAR-redirected invariant natural killer T cells to enhance cancer therapy. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01629-3

new30有关新闻
4个月只争朝夕 ,6008集团加快丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
2021-03-26
近日 ,丽珠医药集团股份有限公司(0001513.SZ)(以下简称“丽珠”)研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“V-01”)临床试验申请获国度药品监督治理局(药监局)核准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒习染所致疾病。
丽珠集团司美格鲁肽注射液获药物临床试验核准
2024-02-06
2月5日 ,丽珠集团颁布布告称 ,公司控股从属公司丽珠集团新北江造药股份有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,核准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求发展体重治理适应症临床试验。
祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可和谈
2024-06-05
6月4日 ,祥根生物颁发与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠造药厂结合颁发 ,双方就SG1001达成战术合作并签署大中华区权利买卖和谈。凭据和谈 ,丽珠医药将获得SG1001在大中华区(中国大陆、澳门、香港和台湾)用于抗真菌等医治领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、出产及贸易化权利 ,祥根生物将保留SG1001在合作区域表的研发、出产及贸易化的权利。
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