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首款AI药物融合造剂创新 ,英矽智能Rentosertib吸入造剂获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 4月29日 ,英矽智

2026-04-28
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医线药闻

1. 4月29日 ,英矽智能自主研发的全球首个由AI鉴别靶点并设计分子的创新药物Rentosertib(ISM001-055)的雾化吸入造剂已获得国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)的 IND 核准 ,即将发展临床阶段钻研 。这也是AI 驱动研发管线中第 13 个获得 IND 核准的项目 ,用于医治特发性肺纤维化(IPF)的吸入造剂 。

2. 4月28日 ,康弘药业(002773)(002773.SZ)公家号新闻称 ,近日 ,成都康弘药业(002773)集团股份有限公司子公司弘基生物收到FDA准许KHN921注射液在美国发展临床试验的邮件 。KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因医治产品 ,用于医治MYBPC3基因突变有关肥厚型心肌 。℉CM) 。

3. 4月28日 ,昭通市东源药业科技有限公司申请的 1.2 类中药创新药“芦荟多糖提取物”及“芦荟多糖乳膏”获国度药品监督治理局核准签发《药物临床试验核准通知书》 ,核准进行临床试验 。该产品拟适应症为深 Ⅱ 度烧伤 ,为烧伤创面建复医治赛路带来中药创新规划 。

4. 4月27日 ,昭通必贝特医药股份有限公司颁发BEBT-701注射液临床试验申请获FDA许可 ,适应症:轻中度高血压归并低密度脂蛋白胆固醇升 。据布告 ,BEBT-701是依附专有GalNAc双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体钻研的在研新药 。

投融药事

1 近日 ,专一于智能体驱动抗体药物开发的Tech-Bio公司寻明生科(Aureka Biotechnologies)颁发实现3500万美元A+轮融资 。本轮资金将重点用于推动寻明生科自主研发的创新职能抗体设计平台AuraIDE?的建设 ,加大基座模型与智能体能力建设、高通量高内涵尝试平台设施的美满 ,进一步买通智能体从立项、分子设计、药物开发到转化落地的关键环节 ,加快多元化创新药管线向临床阶段转化 。

科技药研

1. 4月24日 ,澳门大学路嘉宏、荆门德睿智药牛张明作为共同通讯作者(董雨、肖祥路、庄旭旭、吴文凡为论文共同第一作者) ,在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上颁发了题为:DeepDrugDiscovery identifies blood–brain barrier permeable autophagy enhancers for Alzheimer’s disease 的钻研论文 。该钻研开发了一个机造感知型、AI 驱动的筛选平台——DeepDrugDiscovery ,融合了 ADMET(吸收、散布、代谢、渗出和毒性)及血脑樊篱穿透性预测职能 ,并使用该平台确定了可用于医治阿尔茨海默病的可能穿透血脑樊篱的自噬加强剂 。

[1]Dong, Y., Xiao, X., Zhuang, XX. et al. DeepDrugDiscovery identifies blood–brain barrier permeable autophagy enhancers for Alzheimer’s disease. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01667-x

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8月10日 ,英矽智能今天颁发获得D2轮融资 。新召募的D轮融资将进一步支持英矽智能推动其内部自研管线 ,蕴含目前在新西兰和中国同步发展1期临床试验确当先项目 ,以及几个处于IND-Enabling阶段的在研管线 。所召募的资金也将用于英矽智能关键性战术布局 ,蕴含进一步开发其端到端人为智能药物研发平台Pharma.AI ;推动全自动化的智能机械人药物研发尝试室和机械人生物数据工厂的建设 ;及支持英矽智能在全球领域内的区域中心建设 。
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