医线药闻

1. 6月14日
，百利天恒布告称
，近日收到国度药品监督治理局（NMPA）正式核准签发的《药物临床试验核准通知书》
，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1（DLL3 ADC）的结合用药的临床试验获得核准
，赞成本品发展结合PD- 1/PD-L1单抗±抗血管天生药物±化疗医治宽泛期幼细胞肺癌的临床试验
。

2. 6月12日
，阿斯利康颁发Capivasertib（卡匹色替
，英文商品名：Truqap）的新适应症获得FDA核准
，用于结合阿比特龙和泼尼松医治存在PTEN缺点的转移性雄激素蹊径调节-未敏感型（mAPMN/S）前列腺癌（以前称为激素敏感性前列腺癌（mHSPC））患者
。Capivasertib是第一款获批用于医治此类疾病的靶向药物
。

3. 6月12日
，默沙东颁发Belzutifan（贝组替凡
，英文商品名：Welireg）的新适应症获得FDA核准
，用于结合帕博利珠单抗辅助医治在肾切除术后拥有中高或高复发风险的通明细胞型肾细胞癌（ccRCC）成人患者
。

4. 6月12日
，迈威生物颁发其靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药6MW5311获美国FDA许可发展血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）临床试验
。6MW5311基于迈威生物TCE技术平台开发的全球首款靶向LILRB4/CD3的TCE 双抗
。

投融药事

1. 近日
，国内CAR-T细胞医治领域领军企业复星凯瑞（上海）生物科技有限公司实现新一轮战术融资
。本轮融资由深业集团旗下的深业本钱结合复健本钱、坪山疏导基金及鲲鹏本钱共同实现
。这次战术投资的达成
，标志取公司在新的股权结构下开启了新一轮发展周期
。

科技药研

1. 近日
，波士顿肥胖与代谢钻研所、勃林格殷格翰公司的钻研人员在 Nature 子刊 Nature Medicine 上颁发了题为：Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial 的钻研论文
。这项随机、双盲、慰藉剂对照的 III 期临床试验显示
，GCGR/GLP-1R 双重激昂剂Survodutide 在肥胖归并高风险 MASLD 成人患者中
，在降低肝脏脂肪含量和体重方面拥有统计学和临床意思上的优效性
。

[1]Kaplan, L.M., Startseva, E., le Roux, C.W. et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04479-3