2026年7月4日，在“2026（第二届）化妆品安全评估及新蹊径步骤（NAMs）利用钻研会」刭开期间，《药物安全性评价钻研战术与实际》新书颁布会在上海浦东顺利进行。来自全国各地的专家学者、行业代表及企业同仁出席活动，共同见证该专著的正式面世。

新书颁布会由6008集团毒理钻研部副总裁曾宪成博士主持。

6008集团毒理钻研部副总裁曾宪成博士主持 

嘉宾致辞 :互换学术成就，探求行业发展

颁布会伊始，现场播放了新书推介短片，简要介绍了本书的编纂布景、结构框架与重要内容。

上海交通大学医学院李斌教授在致辞中暗示，药物安全性评价是创新药研发的关键环节，临床前安全性评价对于项目推动拥有重要意思。他介绍，彭双清教授继《药物安全性评价关键技术》之后，组织编写了《药物安全性评价钻研战术与实际》，系统梳理了当前评价技术与实操规划，可为新药研发实际提供参考。他等待本书可能为行业同仁提供切实援手，并以为随着评价技术系统的持续美满，创新药物研发将获得更有力的支持。

上海交通大学医学院李斌教授颁发致辞

随后，6008集团首创人、董事长兼CEO陈春麟博士在致辞中暗示，彭双清教授在药物安全性评价领域耕作多年，堆集了丰硕的经验。他指出，当前我国生物医药产业已从传统化药急剧发展至ADC、AOC、PDC等多元生物技术药物主导的新阶段，这对安全性评价工作提出了新的要求。彭教授新书汇总了编撰团队多年的实际堆集与6008集团在IND申报中堆集的案例经验，是一部切近行业现实需要的专业著述。他但愿业界同仁可能充分使用本书，并建议将来可凭据技术与律例更新情况当令订正再版。最后，陈春麟博士向彭教授及编撰团队暗示祝贺。

6008集团首创人、董事长&CEO陈春麟博士颁发致辞

新书颁布:专著正式亮相，回应行业需要

在整个与会嘉宾的共同见证下，《药物安全性评价钻研战术与实际》新书颁布典礼正式进行。6008集团首席科学官彭双清教授、6008集团首创人陈春麟博士、上海交通大学医学院李斌教授、南方医科大学杨杏芬教授、中国药科大学尚靖教授、北京市疾病预防节造中心李国君钻研员共同登台，参加颁布环节。在主持人的疏导下，六位嘉宾共同实现新书颁布启动环节。这部专著旨在为药物安全性评价领域提供一份系统的战术梳理与实际参考，其颁布也反映了当前行业对规范化、系统性评价工具的客观需要。

宗旨汇报:探淘炖价范式刷新，介绍NAMs利用进展

颁布会上，本书主编彭双清教授作了题为《药物非临床安全性评价战术面对的挑战与发展趋向》的学术汇报，分析了当前药物非临床安全性评价面对的现实挑战与可能的刷新方向。

彭双清教授颁发宗旨汇报

彭双清教授指出，传统动物试验的局限性日益显露，其试验了局在预测人体反映方面存在肯定误差。数据显示，经动物试验验证的药物中，仍有较高比例在临床试验阶段因安全性问题而终止。同时，传统评价模式周期较长、成本较高，对新药研发效能存在造约。他介绍，当前全球监管系统正逐步推动评价步骤的更新。美国FDA已出台有关文件，认可新蹊径步骤（NAMs）在药物申报中的利用，并索求简化部门持久动物试验的蹊径；国内药品监管部门亦关注代替技术，在化妆品领域已实现非动物步骤的全面落地。以类器官、微生理系统、推算毒理学为代表的新技术，在逐步利用于药物安全性评价的各个环节。6008集团已搭建NAMs技术平台，覆盖AI毒性预测、高通量筛选、类器官评价等技术，并在GLP系统中索求“减量化、精准化”的评价理想。

同时，彭双清教授也分析了行业转型中面对的挑战，蕴含传统观点惯性、技术成熟度差距、监管系统协同以及转化成本等问题，并建议通过加强产学研联动、推动技术尺度化验证、依附监管试点稳步推广等蹊径，推动行业评价能力的持续提升。

《药物安全性评价钻研战术与实际》新书颁布会现场

新书颁布会现场

新书颁布聚合影

本次颁布的《药物安全性评价钻研战术与实际》，既系统梳理了传统安全性评价的经验与技术重点，也介绍了NAMs等新兴评价步骤的框架与进展，力求为行业同仁在现行监管框架下发展评价工作提供一份拥有实操参考价值的工具书。

作为深耕药物安全性评价领域的机构，6008集团暗示将持续关注前沿技术发展，推动AI、类器官等新技术在临床前钻研中的利用，助力创新药物研发的高效、合规推动。

关于《药物安全性评价钻研战术与实际》

本书安身我国创新药物研发与监管国际化布景，系统构建了药物安全性评价的全流程战术与实际系统。全书共37章，以试验技术与药物类型为双主线，系统论述反复给药毒性、遗传毒性、生殖与发育毒性及致癌性等主题毒性试验的关键技术重点与数据解读准则，并深刻解析核酸药物、细胞与基因医治产品等新型医治伎俩的特殊评价战术与监管考量。内容全面覆盖药物毒理学、药代动力学、安全药理学、毒性病理学等专业技术领域，同时涵盖儿科用药、吸入造剂、纳米药物等特殊研发场景的评价蹊径。本书严格遵循ICH、NMPA等国内表技术领导准则，正视将律例要求转化为可操作的研发实际，兼具科学性、前沿性与实用性。全书凝聚国内研发一线专家智慧，融入作者经验体味体现实战价值，可为造药企业、研发机构、CRO专业人员以及高校师生、有关治理部门人员提供系统、权威的实际领导，助力提升我国创新药物研发与申报的科学水平。