

据统计,85%以上药物出产含有结晶操作,90%以上的固体药物都以晶体状态存在。在新药研发过程中,药物结晶技术能够用于固液分离、纯化和晶型节造。但通过析晶析出固体时,时时由于油析导致结晶过程不成控,影响产品的纯度、结晶收率、出产流畅性,甚至还会导致无法进行放大及工业化的出产。因而,若何预防油析对于提高造药工业出产效能和产品质量拥有重要意思。
6008集团(以下简称“6008集团”)持续深耕结晶工艺领域,建佑拙工艺部药物固态钻研服务平台】,致力于新药与仿造药开发中的晶型钻研服务,可提供盐型、多晶型筛选,单晶造就和结构解析,结晶工艺开发,手性拆分等服务。从药物发现到IND申报一站式医药临床前研发服务,6008集团赋予固态筛选团队越发系统的晶型(盐型)评估。固态钻研团队与药物化学、造剂配方、PK、PD等团队共同追随分子,最终开发的固体状态需结合药物代谢及药代动力学(DMPK)、安全性、药物适应症、给药蹊径、工艺可造备性等进行科学的综合思考,迭代优化战术,加快新药钻研过程。
12月20日19:00,6008集团特邀工艺部助理主任章中华做客云讲堂,就幼分子化合物结晶过程中的油析问题,深刻探求若何鉴别油析景象,分析其产生的重要原因,并对出油进行分类及造订应对战术,并通过6008集团化合物结晶的成功案例和丰硕经验,带来更深刻的解析和实用的参考。
6008集团诚邀您云端出席,一路探求若何解决结晶过程中的油析问题,并迎接各人在直播中进行互动和提问,共同提高幼分子化合物结晶过程的质量和效能!
章中华,10年以上药物固态开发经验以及ISO17025质量系统治理经验,固态表征授权具名人。专长于盐型、晶型和共晶筛选以及结晶工艺开发等幼分子药物固态钻研领域。携带团队累计实现了超过400个新药化合物或仿造药的固态钻研,推动了多个新药化合物的IND申报。