2025年8月18日，领诺医药自主研发新一代补体抑造剂产品SLN12140获得国度药品监督治理局（CDE）通知，核准用于“补体参加介导的溶血性疾病蕴含但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症PNH、补体介导的血栓性微血管病TMA、镰刀细胞病SCD等”的临床试验。这是该产品继2025年2月、2024年5月该产品别离获得CDE、FDA核准用于IgA肾病的临床试验之后，获得监管机构对第二类适应症的核准。 

作为领诺医药持久的合作同伴，6008集团有幸参加了SLN12140的临床前钻研。今天约请领诺医药首创人&CEO韩照中博士带我们一路走进这款药物，相识创新成就背后的故事。

韩照中 博士 领诺医药首创人&CEO

1991年毕业于武汉大学病毒学与分子生物学系，1997获军事医学科学院医学遗传学博士学位。2002年实现美国国度卫生钻研院肿瘤钻研所（NIH， NCI）新药研发博士后训练后，任职于能源部国度尝试室生物部，从事抗体发现与工程刷新钻研。2004年任Vanderbilt University医学院肿瘤生物学助理教授，在联国基金的支持下进行脑胶质瘤的基础与转化医学钻研。2013年参与Alexion Pharmaceuticals公司，参加或主导补体靶向、针对严重罕见病的孤儿药研发。2017年底回国掌管睿智化学（ChemPartner）抗体发现与工程刷新平台。2019年8月于上海自由业务区张江药谷注册成立领诺（上海）医药科技有限公司，发展基于补体靶向、穿越血脑樊篱的大分子药物递送技术、罕见病孤儿药的创新药物研发。

Q1 6008集团：韩博您好，首先祝贺领诺医药的 SLN12140 近日获得 CDE 的临床试验核准，这无疑是一个重大的里程碑。能否和我们分享一下这个新闻带来的感触？

韩照中博士：这个新闻的确让整个团队都极度振奋。首先要感激团队的不懈致力，也要感激投资人、合作方的大力支持。这个核准不仅是对我们转化能力和研发质量的认可，更重要的是，它为早日推动这款新一代补体抑造剂进入医药市场，为病患提供更安全、更有效、更方便用药的医治伎俩提供了可能。我们团队都深受鼓励，也越发坚定了加快推动这款创新产品临床转化的刻意，但愿能早日惠及更多患者。

Q2 6008集团：这款新一代补体抑造剂SLN12140获得在中国、美国、澳大利亚发展临床试验的许可，能够介绍一下这款药物的主题优势吗？

韩照中博士：SLN12140 是我们自主研发的新一代补体抑造剂产品，它的优势是多方面的。靶点选择上选用了生物学机造得到美满临床前、临床验证的补体信号通路，首选适应症选择上选用了临床、监管和市场转化蹊径越发清澈的PNH、IgA肾病，因而有效避开了好多新药研发中的风险。同时，在经过临床验证的生物学通路上，我们选用了越发容易成药的靶点，分子设计上思考补体有关疾病的用药特点，因而与现有的补体产品分歧，SLN12140的产品设计体现出了显著的差距化优势。从目前网络到的一期临床试验了局来看，它展示出了优良的安全性、药物代谢特点和靶点抑造成效。并且，高浓度、皮下给药、长给药周期的药物特点，让它具备了成为Best-In-Class 的潜力。作为同机造、同靶点的全球第一款皮下给药大分子医治产品，这一个性也让它在市场竞争中占有较大的潜力。

Q3 6008集团：在本次CDE的审批中，核准了SLN12140用于PNH等溶血性疾病的适应症，这些疾病给患者带来了极大的疾苦。能否具体介绍一下这些疾病的情况以及 SLN12140 在医治这些疾病上的潜力？

韩照中博士：PNH 是一种极端罕见、严重、高致死率、高致残率的溶血性疾病，和补体的异
；罨叨扔泄。由于其临床试验周期短、临床终点明确，成为了补体抑造剂产品的试金石，尤其是对于必要体现和尺度医治差距化优势的新一代产品而言。像 Apellis 的 Pegcetacoplan（2021年5月获得FDA核准） 和诺华的 Iptacopan（2023年12月获得FDA核准），都是在 PNH 适应症上首先获批的代表性产品。而和补体异常有关的TMA，蕴含非典型性尿毒症（aHUS）、干细胞移植术后微血管。℉SCT-TMA）等，也是近年一些补体产品的获批适应症。镰刀细胞病 SCD 在欧美地域相对高发，临床需要和市场空间巨大，且和补体关联性较强，目前尚没有有关产品获批上市。SLN12140 在这些适应症上的获批，不仅扩大SLN12140的适应症拓展空间，更是为患者尽快带来新的医治但愿创造了可能性，我们等待它能在临床试验中展示出优异的疗效。

Q4 6008集团：领诺医药自 2019 年成立以来，在创新药物研发方面获得了不少成就，除了 SLN12140，还有穿越血脑樊篱的重组酶代替医治项目 LIN-2003 等。领诺医药将来的研发重心和发展方向是怎么的呢？

韩照中博士：领诺医药一向秉承 “领引创新，诺言践杏妆 的宗旨，我们自主开发了独有的血液半衰期耽搁（长效）、穿越血脑樊篱等专利技术。目前，补体项目SLN12140已启动I期临床试验，穿越血脑樊篱的重组酶代替医治项目LIN-2003获得FDA孤儿药资格认定，并已启动IND申报筹备工作。将来，我们会持续聚焦于医治免疫性疾病的补体靶向抗体和医治 CNS 有关疾病的重组蛋白类药物等管线产品, 稳步推动管线的临床试验和市场准入工作，争取能在更多国度和地域获批上市，为全球患者服务。

极度感激韩博士的分享，让我们对领诺医药以及 SLN12140 有了更深刻的相识。6008集团作为领诺医药的合作同伴，我们为领诺获得的成就感应由衷的欣喜。等待在将来的合作中，双方能携手获得更多突破性成就，为医药行业的发展和患者的健全贡献更多力量。

关于领诺医药

领诺医药成立于2019年8月，信阳、上海两地运营，在上海自由业务试验区张江药古椎有近1000平米的研发尝试室。公司获得多家产业机构和私募基金的股权投资。公司研发团队覆盖闯辗视发现到早期临床开发的全流程，秉秤装领引创新，诺言践杏妆的宗旨，自主开发了独有的血液半衰期耽搁（长效）、穿越血脑樊篱等专利技术。领诺医药以自有平台技术为基础，致力于能更好满足临床需要的创新药物研发，开发针对新靶点、新机造、新适应症的First-in-class（FIC）产品，以及平台技术赋能、针对成熟靶点的Best-in-class（BIC）产品。目前，领诺医药的管线产品蕴含医治免疫性疾病的补体靶向抗体和医治CNS有关疾病的重组蛋白类药物。其中，补体项目LIN-2102（SLN12140）已启动I期临床试验，穿越血脑樊篱的重组酶代替医治项目LIN-2003获得FDA孤儿药资格认定，并已启动IND申报筹备工作。此表，公司还有多个管线产品处于临床前概想验证阶段。领诺医药将持续加大研发投入，通过技术和产品授权、合作开发等渠路，加快产品在国内、表市场的临床转化，为病患者提供更安全、有效、方便的医治选择。