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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Jan 31,2018
分子生物学尝试技术
分子生物学(Molecular biology)是对生物在分子档次上的钻研。这是一门生物学和化学之间跨学科的钻研,其钻研领域涵盖了遗传学、生物化学和生物物理学等学科。
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分子生物学尝试技术
Jan 30,2018
注射剂一致性评价在即临床一线亟需改进剂型
注射剂一致性评价在即,Insight 数据库显示,截止到2017年底,CFDA核准上市的化学仿造药注射剂总共有31289个核准文号,涉及 748家药企, 820个种类。
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注射剂一致性评价在即临床一线亟需改进剂型
Jan 27,2018
CFDA颁布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
国度食品药品监督治理总局今日(1月26日)颁布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的布告(2018年第9号)暗示,总局决定对新收到35个已实现临床试验申报出产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。
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CFDA颁布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
Jan 27,2018
生物类似药,你成功引起了我确把稳力
生物类似药的近况是越来越好,大量临床尝试数据批注,生物类似药是安全和有效的,其也越来越被各方所接受。
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生物类似药,你成功引起了我确把稳力
Jan 26,2018
国度最高层发令:一致性评价后续激励政策需尽快落地
表表上看,中央深改组审议通过的《关于鼎新美满仿造药供给保险及使用政策的若干定见》并无太多看点,但现实上该政策是在旗号鲜明的激励中国仿造药发展,而对于仿造药发展最为关键的一致性评价后续激励政策还未落地,随着该政策落地,将从顶层层面推动激励后续政策落地,由于这是国策。
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国度最高层发令:一致性评价后续激励政策需尽快落地
Jan 26,2018
保险仿造药供给什么是重点?
1月23日,在中央全面深入鼎新辅导幼组第二次会议上,医药领域仿造药供给保险再被划重点。
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保险仿造药供给什么是重点?
Jan 25,2018
医药行业5年内有望重构生物造剂最值得等待
近日,一个医药自媒体发了篇文章:“八方结网、十面埋伏,2018年3000家药企要倒关!”今年会不会有3000家药企倒关,我们不好判断,但5年内医药工业将实现行业重构则是或许率事务。
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医药行业5年内有望重构生物造剂最值得等待
Jan 25,2018
美国首例CRISPR抗癌人体试验即将发展
据英国《天然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日新闻称,美国宾夕法尼亚大学目前在为CRISPR基因编纂技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的筹备,项目即将全面启动。这是美国使用CRISPR医治癌症的初次尝试,标志取肿瘤医治进入一个新时期,也打响了中美之间一场生物医学较量。
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美国首例CRISPR抗癌人体试验即将发展
Jan 24,2018
癌症免疫疗法系统若何实现远程节造?
癌症免疫疗法系统若何实现远程节造?
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癌症免疫疗法系统若何实现远程节造?
Jan 24,2018
9成国产化药注射剂十年前获批这三家企业面对更多抉择
2017年12月22日,CDE颁布《已上市化学仿造药(注射剂)一致性评价技术要求》征求定见稿,2018年化学注射剂的一致性评价工作也要起头了!对于势在必行的政策,先机而动的企业也不在少数,有关注射剂仿造药再评价的暗战其实早已打响。
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9成国产化药注射剂十年前获批这三家企业面对更多抉择
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