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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jan 04,2018
用于基因医治的病毒载体的纯化
基因医治是将遗传物质转移到患者的细胞中以达到医治成效。医治性DNA大部门是使用基于腺病毒（Ad），腺有关病毒（AAV）和慢病毒（LV）等病毒载体系统进行递送。随着这些病毒载体作为临床医治剂利用的增长，可扩大的贸易化工艺（尤其是纯化）在被钻研和优化，以最大水平地确保关键质量属性（CQA）的保留。
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用于基因医治的病毒载体的纯化
Jan 04,2018
CFDA：加大通过一致性评价种类飞检力度！严防一致性评价变“一次性”评价
备受医药行业瞩主张仿造药质量和疗效一致性评价工作获得阶段性成就——国度食品药品监管总局日前颁布首批17个通过仿造药质量和疗效一致性评价种类规格的目录。这标志取我国全面提升仿造药质量和疗效的过程又迈出坚实措施。
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CFDA：加大通过一致性评价种类飞检力度！严防一致性评价变“一次性”评价
Jan 03,2018
第一批一致性评价种类最全解析！
12月29日，第一批达到终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个种类，17个品规，其中4个产品属于“289目录”种类；Ｒ┮滴抟墒亲畲蟮挠，7个产品9个品规在列，超过一半。前期被各大证券公司预测的成都倍特的替诺福韦、信立泰的氯吡格雷等产品均在第一批傍边。
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第一批一致性评价种类最全解析！
Dec 28,2017
2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记
不知不觉之间，生物药在全球畅销药TOP10榜单中已经占据主导地位，建美乐更是陆续多年荣膺“药王”称号。毫无疑难，生物药的风头这几年已经盖过了化学药。
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2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记
Dec 28,2017
2017年中国注册化药申报分析汇报
此分析汇报数据起源于药渡数据的中国注册部门，分析领域是截止至2017年12月21日的注册受理号，对其2012-2017申请数量分析、2017年新药月份趋向分析。
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2017年中国注册化药申报分析汇报
Dec 27,2017
2018年药物研发不容错过的三大热点
2016年FDA核准了22个新药，2017年FDA创下汗青新高，核准了46个药物。近几年各人出格关注肿瘤免疫疗法，这可能是近年来发现近乎事业的医治步骤。Arpita Dutt为Zacks撰稿预测2018年的三个审批热点。
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2018年药物研发不容错过的三大热点
Dec 27,2017
新药研发成功离不开毒理学保驾护航
曾有调查显示，候选药物在临床前阶段，毒性问题是开发失败的重要原因，约莫占全数开发失败的40%。
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新药研发成功离不开毒理学保驾护航
Dec 26,2017
2017年美国仿造药价值每个月都鄙人降！这是中国药企的机遇还是苦难？
2017年美国FDA核准了从前五年数量最多的仿造药上市申请。药价争议已经不再是舆论层面，压力渗入到全球仿造药巨头的业绩之上,裁员万人、关关工厂、押注生物仿造药。对于摩拳擦掌的中国药企来说，这是增大了机遇？还是也要挨刀？
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2017年美国仿造药价值每个月都鄙人降！这是中国药企的机遇还是苦难？
Dec 26,2017
化学仿造药行业5000亿市排场对洗牌
近日，继对口服固体造剂启动一致性评价后，CFDA(国度食品药品监督治理总局)药品评审中心又颁布了一个或将影响医药产业结构的重磅通知，要求对已经上市的化学仿造药(注射剂)发展一致性评价钻研工作。
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化学仿造药行业5000亿市排场对洗牌
Dec 26,2017
【聚焦】鼎新东风正盛，2017新药研发大盘点
2017年已经靠近尾声，在感伤这一年着实过得飞快，有些药企已经不声不响地申报好几种1类新药了，有老牌巨头也有业界黑马。本文重点梳理了2017年（截止到2017.12.20）1类新药的申报情况。
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【聚焦】鼎新东风正盛，2017新药研发大盘点
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