医线药闻

1. 7月18日

，信阳宜联生物医药有限公司颁发

，公司自主研发的靶向B7-H3 的抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli

，研发代号: 注射用YL201）的新药上市申请获国度药品监督治理局受理！申报适应症为：既往接受PD-(L)1抑造剂和至少两线化疗后医治失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

2. 7月20日

，西比曼生物科技颁发欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已授予其新型自体靶向 CD20/BCMA CAR-T 候选产品 C-CAR168 优先药品（PRIority Medicines

，PRIME）认定

，该疗法用于医治难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。

3. 近日

，瑞宏迪医药申报的RGL-185注射液获批临床

，拟开发医治头颈癌放疗诱导的中重度口干症患者。RGL-185是利用腺有关病毒（AAV）递送编码优化蛋白的基因医治产品。

4. 近日

，三生造药申报的注射用3SC001获批临床

，拟用于CD30阳性血液肿瘤医治。凭据受理号可知

，这是一款生物制品新药。

投融药事

1. 近日

，英矽智能与腾讯健全颁富强成一项深度战术合作。双方将萦绕性命健全领域专精模型训练、高机能推算、云端生态部署及贸易化拓展等方向发展深度合作

，共同索求AI在性命科学领域的利用天堑

，推动新药研发全流程的产业化与智能化发展。

科技药研

1. 7月15日

，首都医科大学从属北京天坛医院王伊龙团队结合中美瑞柯奉龙承团队（陈玮琪、江凌玲、段春玲、Moorim Kang 为论文共同第一作者）

，在 Nature Medicine 期刊颁发了题为：Oligonucleotide–siRNA conjugate for SOD1 amyotrophic lateral sclerosis: a phase 1 trial 的钻研论文。该论文报路了靶向 SOD1 的 siRNA 药物 RAG-17 用于 SOD1 型肌萎缩侧索硬化症医治的 1 期临床试验了局。

[1] Chen, W., Jiang, L., Duan, C. et al. Oligonucleotide–siRNA conjugate for SOD1 amyotrophic lateral sclerosis: a phase 1 trial. Nat Med 32, 2619–2628 (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04491-7