目前生物技术药物已经成为了全球炙手可热的新药研发领域
，然而生物技术药物的开发步骤和钻研伎俩与传统化学药物相比
，拥有越发复杂、越发不确定性、钻研周期更长微风险更高档特点。在这个漫长的过程中
，药物分析检测和药物评价是其至关重要的一步。6008集团生物技术药物分析部则是一个您梦想的生物药物分析的钻研同伴。

2020年3月6日下午
，6008集团生物技术药物分析部主任章登吉做了“多肽类药物生物分析的挑战与对策”专题汇报
，迎接旁观回放视频。

由章登吉主任携带的生物分析团队拥有过硬的专业素质
，主题成员兼具深厚的研颁布景并熟知GLP、GCP/GCLP等有关律例流程。 章登吉主任主攻方向为大分子药物与细胞基因医治药物的分析与评价
，拥有13年多的临床和临床前生物技术药物分析经验
，掌管过Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda
，石药集团等多家医药企业的多类型生物药有关分析评价工作。

6008集团生物技术药物分析部门占有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab
，ABI7500 qPCR等全方位多职能的技术平台
，利用LIMS系统执行全面的尝试室信息化治理
，提供全面切合FDA/CFDA/OECD GLP规范要求的生物技术药物分析服务。

6008集团生物技术药物分析团队在生物技术药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性及生物标志物有关的分析与评价以及基因重组、单克隆抗体造备方面有着丰硕的理论基础和实际经验
，有能力承接从原资料造备到分析的全流程一站式服务。矫捷使用ELISA
，ECL
，IP
，Co-IP
，qPCR
，FACS
，Elspot,酶学等多种步骤
，支持前沿生物药
，种类蕴含蛋白、抗体（单抗、双或多特异性抗体、抗体片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及细胞基因医治药物的早期开发
，及其临床前钻研和临床钻研
，已开发并验证针对分歧靶点
，如CD-4
，CTI-4
，PD-1
，PD-L1及T-DM1类似物ADC等的分析步骤
，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物标志物/细胞因子等分析。

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