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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 22,2026
甘李药业ADC药物注射用GLR1059获批临床 | 1分钟药闻速览
4月22日，甘李药业颁布布告称，公司收到国度药品监督治理局下发的关于在研药品注射用GLR1059的《药物临床试验核准通知书》。注射用GLR1059是甘李药业自主研发的由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解衔接子以及有效载荷艾立布林组成的靶向Nectin-4的抗体偶联药物，已获核准在晚期实体瘤中发展临床试验。
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Apr 21,2026
恒瑞医药HRS9531注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
4月20日，恒瑞医药布告，HRS9531注射液收到国度药品监督治理局《药物临床试验核准通知书》，赞成该药在青少年（≥12岁且<18岁）超重和肥胖患者中发展临床试验。HRS9531注射液为拥有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双激昂剂，拟用于青少年超重和肥胖医治。
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Apr 20,2026
领泰生物口服KRAS G12D降解剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月20日，领泰生物颁发，公司自主研发的口服KRAS-G12D蛋白降解剂已正式获得美国FDA的IND核准。LT-010391是领泰生物研发的一款口服靶向KRAS G12D的双特异性蛋白降解疗法，拟用于医治携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。
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Apr 19,2026
全球首款！葛兰素史克BCMA ADC国内获批上市 | 1分钟药闻速览
4月17日，NMPA网站显示，葛兰素史克（GSK）的Belantamab mafodotin（玛贝兰妥单抗）在华获批上市。凭据此前的优先审评信息，这次获批的适应症为结合硼替佐米和地塞米松医治既往接受过至少一种医治的多发性骨髓瘤成人患者。
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Apr 17,2026
恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
4月17日，NMPA网站显示，恒瑞医药两款抗体偶联药物（ADC）获纳入突破性医治种类。别离为：注射用SHR-A2102，一款Nectin-4靶向ADC，适应症为医治含铂化疗及PD-(L)1抑造剂医治失败的复发或转移性宫颈癌；注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），一款HER2靶向ADC，适应症为结合帕妥珠单抗用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者（针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2医治）。
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Apr 16,2026
石药集团靶向TF的ADC新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月15日，CDE官网公示显示，石药集团申报的1类新药SYS6051获批临床，拟开发医治晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），拟开发用于医治TF阳性表白的恶性肿瘤。
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Apr 15,2026
复星医药自体双靶CAR-T FKC289注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
4月14日，复星医药颁布布告称，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司收到国度药品监督治理局关于赞成FKC289注射液的临床试验核准。凭据布告，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因建饰的CAR-T细胞产品，拟用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变以及复发/难治膜性肾病。
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Apr 14,2026
悦康药业子公司两款自研mRNA疫苗获批发展I期临床 | 1分钟药闻速览
近日，悦康药业颁布布告，公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、荆门天龙药业有限公司两款自研mRNA疫苗获药物临床试验核准通知书。YKYY025注射液是悦康科创和荆门天龙共同自主开发的一款编码呼吸路合胞病毒F蛋白融合前构象（pre-F）的mRNA疫苗，用于预防呼吸路合胞病毒引起的下呼吸路疾病。而YKYY026注射液则是悦康科创和荆门天龙共同自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。
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悦康药业子公司两款自研mRNA疫苗获批发展I期临床 | 1分钟药闻速览
Apr 13,2026
丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌临床获批 | 1分钟药闻速览
4月13日，丽珠医药官微颁发，公司研发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片用于根除幽门螺杆菌（Hp）的临床试验申请（IND）已获国度药品监督治理局（NMPA）正式核准。该药物的片剂用于反流性食管炎医治已进入上市审评审批阶段，注射剂用于消化性溃疡出血医治则处于 Ⅱ 期临床阶段。
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Apr 13,2026
复星凯瑞双靶点CAR-T获批自免罕见病临床 | 1分钟药闻速览
4月11日，CDE公开信息，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司FKC289注射液获批复发/难治原发性轻链淀粉样变临床试验。FKC289是靶向BCMA和CD19双靶自体CAR-T。
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复星凯瑞双靶点CAR-T获批自免罕见病临床 | 1分钟药闻速览
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