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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 21,2026
泰诺麦博成功登陆上交所科创板 | 1分钟药闻速览
7月21日，泰诺麦博（688806.SH）在上海证券买卖所科创板上市。泰诺麦博是一家专一于全人源单克隆抗体新药的创新生物造药公司，其主题产品“斯泰度塔单抗注射液”（商品名：新替妥?）于2025年获中国国度药品监督治理局（NMPA）核准上市，用于成人破感冒垂危预防，成为全球首个获批上市的全人源破感冒单克隆抗体药物。
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泰诺麦博成功登陆上交所科创板 | 1分钟药闻速览
Jul 20,2026
宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理 | 1分钟药闻速览
7月18日，信阳宜联生物医药有限公司颁发，公司自主研发的靶向B7-H3 的抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号: 注射用YL201）的新药上市申请获国度药品监督治理局受理！申报适应症为：既往接受PD-(L)1抑造剂和至少两线化疗后医治失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。
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宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理 | 1分钟药闻速览
Jul 19,2026
石药集团/康宁杰瑞HER2双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
7月17日，CDE 官网显示，安尼妥单抗 2 项适应症拟纳入优先审评，1）结合多西他赛（白蛋白结合型）一线医治不成切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌；2）结合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助医治早期或局晚期 HER2 阳性成人乳腺癌。
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石药集团/康宁杰瑞HER2双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
Jul 17,2026
全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗食管鳞癌获批 | 1分钟药闻速览
7月16日，NMPA官网显示，百利天恒EGFR×HER3双抗ADC「伦康依隆妥单抗」在国内获批一项新适应症，用于医治既往经 PD-1/PD-L1 单抗结合含铂化疗医治失败的复发性或转移性食管鳞癌。此前，该项申请曾被纳入优先审评。
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全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗食管鳞癌获批 | 1分钟药闻速览
Jul 16,2026
民为生物单抗MWN110注射液进入临床试验 | 1分钟药闻速览
7月16日，上海民为生物技术有限公司颁发近日收到国度药品监督治理局核准签发关于MWN110注射液的《药物临床试验核准通知书》，适应症为成人体重节造。关于MWN110注射液MWN110注射液是上海民为生物自主研发靶向ActRIIA/B的单克隆抗体，占有全球知识产权。
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民为生物单抗MWN110注射液进入临床试验 | 1分钟药闻速览
Jul 15,2026
海西新药HXP089项目用于医治胶质母细胞瘤的新药获批临床 | 1分钟药闻速览
7月15日，海西新药自主研发的HXP089项目用于医治胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND），已获国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）核准，赞成发展有关临床钻研。HXP089是海西新药基于自主创新幼分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学幼分子选择性多靶点创新药。
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海西新药HXP089项目用于医治胶质母细胞瘤的新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 14,2026
华东医药自研三靶点激昂剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻速览
7月14日，华东医药颁发，其控股子公司浙江路尔生物科技有限公司自主研发的1类新药DR10624注射液已获批临床，用于医治成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）。DR10624是路尔生物自主研发的全球初创（First-in-class）长效三特异性激昂剂，同时靶向成纤维细胞成长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）。
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华东医药自研三靶点激昂剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻速览
Jul 13,2026
和誉医药幼分子泛KRAS抑造剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
7月13日，和誉医药布告称，其从属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的口服幼分子pan - KRAS抑造剂ABSK211，用于医治携带KRAS基因扭转的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请获美国食品药品监督治理局（FDA）核准。
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和誉医药幼分子泛KRAS抑造剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 12,2026
赛诺菲皮下注射CD38单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
7月10日，赛诺菲颁发，艾沙妥昔单抗（ Sarclisa Escena）皮下造剂获得美国 FDA 核准上市，结合尺度规划用于医治复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 成人患者，涵盖该药静脉注射（IV）造剂的所有现有适应症。本次获批使艾沙妥昔单抗成为首款可通过可穿戴皮下注射器（OBI）输注的抗肿瘤药物。
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赛诺菲皮下注射CD38单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
Jul 10,2026
首个？颂婺崞练略煲┗衽鲜 | 1分钟药闻速览
7月10日，NMPA官网显示，首个？颂婺崞练略煲┗衽鲜，来自昆山龙灯瑞迪造药。该种类是目前唯逐一款递交上市申请的？颂婺崞练略煲。原研？颂婺崾潜创镆┮底灾餮蟹⒌囊豢钜淮鶨GFR-TKI，也是中国第一个自主创新的幼分子靶向抗癌新药。
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首个？颂婺崞练略煲┗衽鲜 | 1分钟药闻速览
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